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英屬開曼群島商漢康生技(股)公司-個股新聞


漢康HCB101 二線胃癌臨床前景俏...


  全球臨床階段生技公司漢康生技(7827),公布其HCB101全球性I b/IIa期臨床試驗(NCT06771622)的最新數據,再次證明該藥在二線 胃癌患者中的強勁治療潛力。

  在最新公布的劑量組(8mg/kg)中,腫瘤體積到達評估時間的前兩 名患者,在首次腫瘤評估時皆出現腫瘤顯著部分縮小(PR):一名腫 瘤縮小31.1%,另一名78.2%。

  成果延續先前中劑量組(5.12mg/kg)三名患者全數達到部分緩解 (PR)的佳績,顯示隨著劑量提高,治療效果愈加明顯,表現出劑量 依賴性,也強化其未來獲藥監單位批治療胃癌二線患者的潛力。

  透過以Fc設計生物製藥技術平台所開發的HCB101,不但能有效激活 巨噬細胞來吞噬腫瘤細胞,且具有低紅血球結合率的特色,能安全而 高效地活化免疫系統;搭配雷莫蘆單抗改善腫瘤血管環境、以及紫杉 醇直接殺傷癌細胞與誘發免疫反應,三者形成多重夾擊,有望帶來更 加顯著的縮瘤效果。

  漢康生技創辦人、董事長暨執行長劉世高博士表示,漢康非常振奮 地看到,HCB101在二線胃癌臨床試驗中展現出顯著且大概率的療效突 破;這一領域過去普遍治療效果極差,標準治療的客觀反應率只有2 6.5%。

  這再次證明了公司針對CD47機制所做的工程設計不僅提升了安全性 ,也為實體腫瘤帶來了少見的、大比例(目前100%)的療效反應。

  該臨床試驗仍在多國進行中,後續將持續擴展患者數據並觀察反應 持久性,以驗證HCB101在二線胃癌治療中潛在的突破性治療角色。

  胃癌在二線治療階段,歷來的藥物治療反應率僅約2成多,醫療難 度相當高。

  而HCB101展現明顯劑量效果,低劑量(2.56mg/kg)組觀察到疾病 穩定及腫瘤輕度縮小的早期訊號,而當劑量提升到中劑量組(5.12至 8mg/kg)中,所有五名患者的腫瘤直徑都縮小了,達到100% PR「腫 瘤顯著部分縮小(PR)」反應率,甚至至多縮小近8成。

  這意味著HCB101找到了清晰的治療劑量區間,能夠有效啟動免疫系 統攻擊腫瘤,未來當劑量提高到高劑量(12至18m/kg),可期待比目 前更佳的療效,為二線胃癌患者帶來新的希望。

  HCB101目前的成果也反映出其獨特的工程設計,過去的CD47藥物常 因副作用大或療效不足而停滯,HCB101則透過特殊設計解決這些問題 。其能避免巨噬細胞攻擊紅血球,降低貧血或血小板減少的風險,同 時保留強大的免疫活化能力,讓先天與適應性免疫系統同時啟動,發 揮協同作用。這使HCB101不僅安全性更高,也在實體腫瘤中展現出少 見的明顯療效,被視為最具潛力的CD47新藥之一。

2025-09-04

By: 摘錄工商C8版

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