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鼎晉生技股份有限公司-個股新聞


浩鼎小金雞鼎晉生技 11/24登興櫃...

 浩鼎小金雞鼎晉生技(7876)將於11月24日登錄興櫃,參考價50元 。旗下主力產品OBI-858正啟動台灣第三期臨床試驗,預計明年向美 國FDA申請第二期IND,是國內少數同時推進台、美雙市場肉毒桿菌素 臨床的生技公司。

  董事長王慧君表示,鼎晉成長策略鎖定三個方向:第一,以差異化 技術提升產品在國際市場辨識度。OBI-858採用760 kDa結構與高純淨 製程,是目前市場上結構特殊、並通過清真認證的少數產品之一。雖 仍處臨床階段,但技術定位有助公司在全球肉毒市場建立獨特性。

  第二,積極縮短產品臨床與法規時程。肉毒產品臨床收案快、週期 短,使鼎晉具備加速推進的空間。台灣三期預計2026年下半年完成, 美國二期IND申請時程排定於明年。若兩地數據具可比性,有機會強 化公司在授權與跨國合作上的籌碼。

  第三,提前卡位長效肉毒新賽道。長效型產品已成國際藥廠鎖定的 下一階段競爭焦點,相關授權與併購活躍度提升。鼎晉以早期投入長 效機制作為核心策略,希望在未來產業競合中佔據有利位置。

  除了醫美市場外,鼎晉也將醫療應用視為長期營收來源。公司已規 劃明年在美國啟動OBI-858的頸部肌張力異常二期試驗,並研議擴大 至偏頭痛、痙攣、泌尿及復健醫療等多項適應症。

  王慧君表示,鼎晉自建PIC/S GMP原料藥與製劑廠,掌握高毒性蛋 白藥物的量產與生安管理,是未來商業化的重要基礎。OBI-858已於 12國取得專利,另有多國審查中,提供後續跨國授權或策略合作的必 要保護網。

  王慧君表示,肉毒桿菌素正從「醫美單一商品」轉向「跨科別平台 產品」。鼎晉的策略明確聚焦於平台化布局:以多適應症開發、國際 臨床、與海外授權三路並進推動國際化。

2025-11-22

By: 摘錄工商B4版

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