漢康-KY（7827）營運進轉折點，董事長劉世高21日表示，將全力 推動廣譜抗癌新藥HCB101的全球上市與國際授權，預期明年可望取得 美國FDA治胃癌孤兒藥資格，並申請中國大陸突破性療法認證，力拚 2027申請上市，2028年取證。

　　此外，公司也看好在頭頸癌、三陰性乳癌與直腸結腸癌的發展實力 ；加上明年授權機會濃厚，而且還有2個新藥也將申請一期臨床，漢 康也將會啟動創新板上市計畫，2026年第二季掛牌可期。

　　劉世高指出，HCB101在一期臨床已展現CD47同類最佳的安全性與早 期療效，並在跨國藥廠布局密集的領域中脫穎而出。漢康以自建臨床 團隊降低成本、提升執行效率，現已形成涵蓋胃癌、結直腸癌與頭頸 癌的完整全球開發藍圖。

　　HCB101為漢康自主FBDB技術平台開發的第3.5代靶向CD47融合蛋白 ，透過AI輔助設計，改善過往CD47藥物療效不穩與血液毒性問題，提 升特異性並具結合療法潛力。

　　在完成的一期單藥試驗中，HCB101首度於頭頸癌等實體瘤觀察到部 分緩解，為全球CD47單藥試驗中首見。

　　目前HCB101正於全球多中心進行1b／2a期的聯合療法試驗，涵蓋六 大癌種、12項適應症，其中二線胃癌的初步數據大幅優於現行標準療 法約26.5％。公司預期明年底前將會取得關鍵二期數據，並同步啟動 全球授權，後續亦將延伸至一線治療市場。

　　漢康HCB101治療二線胃癌的合併療法，已申請孤兒藥資格，並將申 請突破性療法。2026年第二季有機會與FDA溝通推進Phase IIb，第三 季啟動入案，預計收案150例，順利會在2027年第三季有完整數據， 第四季送件申請暫時性藥證許可，2028年就可望有完整三期數據的全 球藥證申請。

　　全球胃癌治療市場正快速擴張。Straits Research估計規模將自2 025年的37.8億美元成長至2033年的125.8億美元，年複合成長率12. 58％。

　　劉世高表示，除HCB101外，2026年漢康還會有兩個進入臨床試驗的 申請，分別為抗癌三抗新藥HCB303與自體免疫雙靶點的HCB206，將在 2026年第三、四季送出申請。