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巨生生醫股份有限公司-個股新聞


巨生醫 兩大平台進入收穫期 ...

  巨生醫董事長蔣為峰23日在股東會中表示,旗下「奈米微粒」與「奈米微胞」等二大技術平台已全面進入收穫階段,核心產品MPB-152 3及MPB-1734預計於2028至2029年間陸續提出藥證申請,並同步推動國際授權合作,成為未來營運成長的重要引擎。

  巨生醫總經理許源宏表示,公司專注奈米藥物平台開發,透過前臨床與早期臨床驗證建立價值後,再尋求授權或共同開發夥伴。隨著多項產品進入關鍵臨床階段,巨生醫已邁入臨床開發與授權並行的收穫期。

  進度最快的MPB-1523為肝癌MRI顯影劑,已取得美國FDA孤兒藥資格,今年4月完成FDA第三期臨床前會議,FDA對製程與臨床設計均給予正面回應。預計今年第三季提出第三期臨床試驗申請,並同步推進中國市場布局,目標於2028年提出藥證申請。

  蔣為峰表示,MPB-1523具備非重金屬、安全性高及腎功能不佳患者可使用等優勢,有機會挑戰現行肝癌診斷主流顯影劑市場,並進一步擴展至轉移性肝癌診斷應用,成為公司最具潛力的診斷型新藥產品。

  巨生醫另一項重點產品MPB-1734,鎖定攝護腺癌治療市場,採505 (b)(2)新劑型新藥模式開發,已獲FDA同意以生體相等性(BE)試驗取證,可免除第二、三期臨床試驗,大幅縮短開發時程。巨生醫規劃於今年底提出BE試驗申請,預計2028年向美國、加拿大及歐洲提出藥證申請。

  展望未來,巨生醫表示,MPB-1523與MPB-1734將採取「自行取證、國際授權」雙軌策略推進,預期2028年至2029年將迎來藥證申請與授權合作雙重收穫。

2026-06-24

By: 摘錄工商A 16

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