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仲恩生醫科技股份有限公司-個股新聞


生技業迎收割期!藥證加持 12悍將全面出擊 ...

  台灣生技業將迎「收割期」,初步統計,光今年第二季就有多達1 2家新藥公司傳出藥證利多,生技股王藥華藥不僅一口氣拿到二張藥證,且靠旗下新藥Ropeg全球銷售爆發,成首家新藥「千金」股,宣告生技產業由「研發世代」跨入「獲利世代」。

  4月至今已有藥華藥、仁新小金雞Belite、泰合、基亞、仲恩、高端、漢達、寶齡、友霖、台耀、逸達、共信-KY等12家公司,傳出藥證核准、上市申請或重要審查進展,涵蓋新藥、細胞治療、疫苗、癌症治療及高階學名藥領域,法人看好此藥證力道將成7月生技月的重磅題材。

  藥華藥除核心產品Ropeg全球銷售高速成長外,ET(原發性血小板過多症)新適應症取得台灣藥證後,預計今年也將取得美國、韓國和日本等藥證,長效型干擾素Ropeg筆型注射劑亦甫於26日獲美國FDA核准,預計數周內於美國上市;而治療PMF(原發性骨髓纖維化)三期臨床完成收案下,成為生技股的大贏家。

  仁新旗下Belite Bio治療斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant完成FDA NDA滾動式送件;基亞與日本Oncolys合作開發的溶瘤病毒新藥 OBP-301取得日本上市核准;仲恩Stemchymal則向日本商業化邁進;寶齡腎病新藥拿百磷則成功打進中國市場。

  另外,漢達核心505(b)(2)新藥HND-039已進入美國FDA審查最後階段,泰合TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥也向FDA重新申請上市。

  高端EV71腸病毒疫苗則繼取得越南藥證後,再向新加坡、馬來西亞與泰國提出上市申請,全力搶進東協市場。

  學名藥及特殊劑型藥物也進入收成期。友霖挑戰輝瑞重磅藥專利的 Tofacitinib獲FDA核准上市;台耀Eribulin注射劑取得歐盟上市許可;逸達CAMCEVI三個月劑型取得歐盟藥證,進一步拓展國際版圖。

  法人指出,隨著產業成熟,更多產品進入上市與銷售期,生技股未來評價模式將逐步向國際製藥產業接軌,產業黃金年代已逐漸成形。

2026-06-29

By: 摘錄工商A5版

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