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安基生技新藥股份有限公司-個股新聞
藥證題材熱炒 IPO掀旋風 生技股魚躍龍門...
生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後,激勵生技產業再掀I PO風潮,初
步統計約有20家公司有機會在2024年掛牌,另外,逾15家 公司取得國外新藥藥
證,而國邑*、昱展、安基等新創公司在2023年 的高價授權,不僅是業績的成
長或股價上揚,都將激勵生技股龍年大 飛躍。
以取得藥證的公司來看,合一研發治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一 」乳
膏,已取得中國藥證,該藥在美國先以醫材方式獲取對外銷售許 可,在分別獲
得中美藥證的入場券下,商機可期。
智擎的Onivyde(安能得),除了已取得胰臟癌二線用藥的適應症 外,
2023年合作夥伴Servier也獲歐洲藥品管理局(EMA)允許,治療 轉移性胰腺
癌,合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin作 為一線療法,獲得200萬美元的
再授權收入(Sublicense Revenue) 。目前Onivyde另有小細胞肺癌二線用藥的臨
床二/三期試進行中; 該新藥也陸續完成胃癌、大腸直腸癌等一/二期試驗,
授權夥伴進行 後期的臨床開發。
漢達聚焦發展505(b)(2)新藥及利基型學名藥。旗下多發性硬 化症藥
物Tascenso ODT,去年底取得美國藥證,已由合作夥伴Cycle 在美進行銷售。該
藥改良諾華(Novartis)的暢銷藥品「Gilenya C apsules」,首創「口溶速崩劑
型」,藥物會在口腔內快速崩散,且 不具苦味,可提高病人用藥順從性。
逸達核心的「穩定注射劑型平台」(Stabilized Injectable For mulation,
SIF),是可應用於小分子、胜((月太))類及大分子 的長效型針劑劑型平
台。
旗下晚期前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI(leuprolide, FP-001)六 個月緩釋
劑型,已取得美國藥證,目前也正在開發三個月劑型中,正 在放大批量生產階
段,完成後預計2024年下半年向FDA提出藥證申請 ,可望在2025年取證。
新掛牌的IPO股中,昱展是大贏家,旗下長效型鴉片成癮注射劑AL A-
1000,一、 三、六個月劑型共三項產品,預計以8.62億美元(約 合新台幣275
億元),授權全球戒毒藥龍頭、那斯達克上市公司Indi vior,力拚於2026年上
市,未來還可享有10%~15%的銷售分潤,改 寫國內生技業授權紀錄。
另外,國邑*用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)、第三類間質性肺 病相
關肺高壓(PH-ILD)二項適應症新藥L606,以2.25億美元(約合 新台幣70億
元)將北美市場授權予Liquidia公司,L606已進入三期臨 床試驗。
法人認為,除了藥證股營運大成長外,IPO股的上市櫃將掀起的比 價行
情,都將帶動生技股扮演2024年的主流指標。
2024-02-14
By: 摘錄工商A4版