1.事實發生日:115/06/17
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司候選藥物LXP105應用於第二期三陰性乳癌（Triple-Negative Breast Cancer,
TNBC）輔助治療之探索性臨床研究論文，經同儕審查後獲國際腫瘤學期刊
《Frontiers in Oncology》接受，並準備發表。
本研究以LXP105合併標準新輔助化療（Neoadjuvant Chemotherapy, NACT），
探索其於TNBC患者之臨床可行性、安全性、影像學腫瘤變化，以及與腫瘤微環境
相關之免疫生物標記變化。本研究為單中心探索性研究，結果顯示LXP105加入標
準新輔助化療具有良好之臨床可行性，研究期間未發現非預期之安全性訊號，亦
無患者因LXP105相關不良反應而需調整劑量或中止治療。
在影像學腫瘤反應方面，接受LXP105合併NACT治療之7位患者皆觀察到可測量之原
發腫瘤縮小，縮小幅度介於45.0%至100%，中位腫瘤縮小幅度達77.3%；NACT單獨
治療組觀察到之中位縮小幅度則為43.4%。此外，LXP105合併治療組中有2位患者
達病理完全反應（pathological complete response, pCR），組則未觀察到pCR。
上述結果應視為探索性療效訊號，尚無法據以建立LXP105之比較性療其餘5位亦呈
現不同程度之病理退縮；NACT單獨效結論，後續仍需透過較大型、前瞻性及對照
性臨床研究進一步驗證。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)LXP105為一種血清素－去甲腎上腺素再攝取抑制劑（Serotonin-Norepinephrine
Reuptake Inhibitor, SNRI）。不同於傳統直接殺死腫瘤細胞之細胞毒性藥物，
本研究提出之工作假說為LXP105可能透過調節單胺類訊號，影響腫瘤微環境中之
血管、免疫與細胞壓力反應，進而成為標準抗癌治療之潛在輔助策略；此機制目
前仍屬研究假說，有待後續轉譯研究及前瞻性臨床試驗驗證。
(2)本公司現階段核心研發資源仍將集中推進主力產品LXP103之臨床開發進程；
針對LXP105，將依本次TNBC探索性臨床研究成果，持續深化作用機制、轉譯醫
學及生物標記研究，，並評估其於不同TNBC治療情境之發展可能性，包括與現
行免疫治療策略之整合，以及未來針對免疫治療反應不佳或治療後疾病進展患
者之潛在臨床開發方向。
(3)相關臨床定位、試驗設計與開發時程，將依後續科學證據、法規策略及公司
整體研發資源配置審慎規劃，以期進一步確認LXP105之臨床價值。
(4)新藥研發具有高度不確定性及風險，本次探索性臨床研究結果及學術期刊接
受刊登，並不代表後續臨床試驗、主管機關審查、藥證取得或商業化一定成功，
投資人應審慎評估相關風險。